PIC SOLUTIONINSUPEN ORIGINAL AGHI PER PENNADescrizione Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta. Senza lattice. Caratteristiche generali Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata. Siliconatura dell'ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente. Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell'iniettore regolabile. Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%. Conformi alla norma EN ISO 11608-2. Astuccio dotato di fustella ottica removibile. Indicazioni d'uso Terapia mediante iniezioni sottocutanee. Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010 Classe IIa Conformità EN ISO 11608-2 Aghi penna EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso EN ISO 9626 Acciaio inox ISO 2859 Piani di campionamento EN ISO 11135 Sterilizzazione EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001 Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485 COMPONENTE MATERIALE CONFORMITÀ Contenitore primario Polietilene atossico Direttiva 10/2011 CEE Bariletto Polipropilene atossico Direttiva 10/2011 CEE Cannula Acciaio inox ISO 9626 Silicone Atossico ed apirogeno ad uso medicale Eur. Ph. – U.S.P. vigente Copri-ago Polietilene atossico Direttiva 10/2011 CEE Collante Colla UV - atossica Direttiva 10/2011 CEE Conservazione Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra. Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche. Formato CODICEMISURA AGODIAMETROLUNGHEZZAPARETE 0200001900001 G29 0,33 mm 12 mm Regular Wall 0200001000008 G30 0,30 mm 8 mm Regular Wall 0200001100005 G31 0,25 mm 5 mm Extra Thin Wall 0200001100006 G31 0,25 mm 6 mm Extra Thin Wall 0200001100008 G31 0,25 mm 8 mm Extra Thin Wall 0200001200004 G32 0,23 mm 4 mm Extra Thin Wall0200001200006 G32 0,23 mm 6 mm Thin Wall 0200226300008 G33 0,20 mm 4 mm Extra Thin Wall 0200226601008 G34 0,18 mm 3,5 mm Extra Thin Wall