AZIMIL 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e orale
AZIMIL 15 mg/5 ml sciroppo in contenitore monodose
AZIMIL 15 mg/5 ml sciroppo in flacone multidose
Ambroxolo

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
AZIMIL contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
AZIMIL è indicato per il trattamento delle malattie dei bronchi e dei polmoni (acute e croniche) accompagnate da eccessivo muco.

CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda AZIMIL
• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha gravi problemi al fegato e ai reni;
• se soffre di rare malattie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli altri componenti di questo medicinale (Vedere i paragrafi “Avvertenze e precauzioni” e “Contenuto della confezione e altre informazioni”);
• se è per un bambino al di sotto dei 2 anni di età (per bambini di tale età le forme per uso orale sono controindicate).

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AZIMIL.

Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico:
- se soffre di un problema allo stomaco o all'intestino chiamato ulcera peptica.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di Ambroxolo.
Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere AZIMIL e si rivolga immediatamente al medico.

Se durante la somministrazione della soluzione da nebulizzare dovesse avere tosse da irritazione, deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Se lei è particolarmente sensibile, può preriscaldare l'inalato alla temperatura corporea.

Se soffre di asma bronchiale è opportuno ricorrere ad un medicinale (spasmolitico bronchiale) prima dell'inalazione.

Bambini
Non somministri il farmaco nelle forme per uso orale ad un bambino di età inferiore ai 2 anni.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comunemente sono stati osservati episodi di diarrea.
Non comunemente sono stati riportati nausea, vomito, altri lievi disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche.
In rari casi sono stati riscontrati bruciore di stomaco e difficoltà digestive.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• reazioni di ipersensibilità;
• rash, orticaria.

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito.
• Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• ostruzione dei bronchi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Condizioni di conservazione confezione integra: NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Validitá confezione integra: 36 MESI

Condizioni di conservazione/validitá dopo apertura: 3 MESI BUSTA/12 ORE CONTENITORE MONODOSE