BEACITA 60 mg capsule rigide OrlistatINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveBEACITA è un farmaco contro l'obesità ad azione periferica che si usa per perdere peso negli adulti dai 18 anni in su che sono sovrappeso, con un indice di massa corporea (body mass index, BMI) uguale o superiore a 28. BEACITA deve essere usato in associazione ad una dieta a ridotto apporto calorico e a ridotto contenuto di grassi.Il BMI è un modo per valutare se il suo peso è giusto o se lei è in sovrappeso per la sua altezza. La tabella sottostante l'aiuterà a scoprire se lei è in sovrappeso e se BEACITA è adatto a lei. Rischi associati al sovrappesoEssere in sovrappeso aumenta il rischio di sviluppare diversi gravi problemi di salute, come diabete e malattie cardiovascolari. Queste condizioni potrebbero non causarle disturbi evidenti, pertanto deve consultare il medico per un controllo generale del suo stato di salute. Come funziona BEACITA Il principio attivo di BEACITA (orlistat) è stato studiato per agire sui grassi a livello dell'apparato digerente. Tale sostanza blocca l'assorbimento di circa un quarto dei grassi presenti nei pasti. Questi grassi vengono così eliminati dal corpo con le feci (vedere paragrafo 4). È quindi importante impegnarsi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per controllare questi effetti. In tal modo, l'effetto delle capsule sosterrà il suo impegno, aiutandola a perdere più peso rispetto alla sola dieta. Per ogni 2 kg persi con la sola dieta, BEACITA potrebbe aiutarla a perdere fino a 1 kg in più.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda BEACITA - Se è allergico all'orlistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è in gravidanza o sta allattando al seno. - Se sta prendendo ciclosporina, farmaco usato dopo i trapianti d'organo, per le forme gravi di artrite reumatoide e alcune gravi malattie della pelle. - Se sta prendendo warfarin o altri medicinali che si usano per fluidificare il sangue. - Se soffre di colestasi (una condizione in cui il flusso della bile dal fegato è bloccato). - Se soffre di problemi di assorbimento degli alimenti (sindrome da malassorbimento cronico) - diagnosticati da un medico.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BEACITA. - Se soffre di diabete, informi il medico che potrebbe dover aggiustare la dose del suo medicinale antidiabetico. - Se soffre di una malattia renale. Consulti il medico prima di prendere BEACITA se ha problemi ai reni. L'uso di orlistat può associarsi alla formazione di calcoli al rene in pazienti che soffrono di una malattia renale cronica.Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.La maggior parte degli effetti indesiderati di BEACITA (per esempio, presenza di gas intestinale con o senza perdite oleose, scariche intestinali improvvise o più frequenti e feci soffici) sono causati dal meccanismo con cui funziona (vedere paragrafo 1). Consumi pasti a ridotto contenuto di grassi per aiutarsi a controllare questi effetti del trattamento associati alla dieta.Effetti indesiderati gravi Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti indesiderati.Reazioni allergiche gravi- I segni di reazione allergica grave includono: gravi difficoltà respiratorie, sudorazione, eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, battiti cardiaci accelerati, collasso.Smetta di prendere le capsule. Richieda immediatamente il soccorso medico.Altri effetti indesiderati gravi- Sanguinamento anale (retto)- Diverticolite (infiammazione intestinale). I sintomi possono comprendere dolori addominali, soprattutto a sinistra, eventualmente accompagnati da febbre e stitichezza - Pancreatite (infiammazione del pancreas). I sintomi possono includere un forte dolore addominale a volte irradiato verso la schiena, eventualmente accompagnato da febbre, nausea e vomito.- Vesciche sulla pelle (fra cui vesciche che si rompono)- Forti dolori addominali causati da calcoli biliari- Epatite (infiammazione del fegato). I sintomi possono includere ingiallimento della pelle e degli occhi, prurito, urine scure, dolore addominale e dolenzia del fegato (indicata da dolore al di sotto della parte anteriore della cassa toracica dal lato della mano destra), a volte con perditadi appetito- Nefropatia da ossalati (accumuli di ossalato di calcio che possono formare calcoli renali). Vedere paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.Smetta di prendere le capsule. Se manifesta qualcuno di questi effetti, si rivolga al medico.Effetti indesiderati molto comuniPossono colpire più di 1 persona su 10- Presenza di gas intestinale (flatulenza), con o senza perdite oleose- Scariche intestinali improvvise- Feci grasse o oleose- Feci soffici.Informi il medico o il farmacista se qualcuno di questi effetti diventa grave o preoccupante.Effetti indesiderati comuniPossono colpire fino a 1 persona su 10- Dolori addominali (stomaco)- Incontinenza (feci)- Feci acquose/liquide- Scariche intestinali più frequenti- Ansia- Infezione del tratto urinario.Informi il medico o il farmacista se qualcuno di questi effetti diventa grave o preoccupante.Effetti sugli esami del sangueLa frequenza con cui si manifestano non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato - Effetti sulla coagulazione del sangue in pazienti che assumono warfarina o altri anticoagulanti. Informi il medico che sta assumendo BEACITA mentre si sottopone agli esami del sangue. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.