Bionect Start

Dispositivo medico CE 0373.
Unguento fluido per applicazione topica contenente acido ialuronico sale sodico da fermentazione batterica, come componente principale, e collagenasi batterica ottenuta da Vibrio alginolyticus in qualità di sostanza medicinale incorporata. Nell’ambito della fase di preparazione del letto della ferita, Bionect Start promuove il processo di guarigione e protegge il tessuto neo-formato grazie all'azione idratante dell'aido ialuronico. Infatti il processo di cicatrizzazione delle lesioni avviene più rapidamente in un ambiente umido. La collagenesi batterica favorisce la preparazione del letto della ferita.
Indicato per il trattamento locale delle ulcere croniche con tessuto necrotico o fibrinoso (cioè piaghe da decubito, ulcere vascolari delle gambe, ulcere diabetiche), di cui favorisce lo sbrigliamento. In particolare è indicato per fornire un ambiente umido ottimale e una preparazione del letto della ferita che facilitano il naturale processo di guarigione.

Componenti
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 0,2%. Altri componenti: collagenasi (non inferiore a 2,0 nkat/g di unguento¹), paraffina liquida leggera, vaselina bianca.
1 - Il katal (simbolo kat) è l’unità di misura dell’attività catalitica di un enzima inserita nel Sistema Internazionale di Unità di Misura (SI).

Modalità d'uso
Le lesioni devono essere pulite e disinfettate prima dell’applicazione. Per assicurare il successo del trattamento, deve essere presente una sufficiente umidità sull’area della lesione. Lesioni secche devono essere inumidite con soluzione fisiologica (0,9% NaCl) o con soluzioni ben tollerate dal tessuto, come la soluzione glucosata. Escare dure dovrebbero essere ammorbidite applicando una fasciatura umida. Applicare uno strato di circa 2 mm di BIONECT® START sulla ferita una volta al giorno o secondo il parere del personale sanitario. Coprire l’area trattata con una benda sterile per assicurare un adeguato contatto.

Gravidanza ed allattamento
Bionect Start può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento secondo indicazione medica.

Controindicazioni
Bionect Start non deve essere usato in pazienti con accertata ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto.

Avvertenze e precauzioni
Si consiglia di non prolungare l’uso del prodotto oltre i 30 giorni. In caso di manifesti segni di infezione consultare il medico per l’eventuale istituzione di un trattamento con antibiotici. Tetracicline non dovrebbero essere usate localmente con Bionect Start. Non usare il prodotto assieme a saponi/ detergenti, disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario, argento e altri metalli pesanti, che possono ridurne l’azione. Chiedere eventualmente al farmacista o al medico quali prodotti utilizzare. Non utilizzare su tessuto cartilagineo e tendineo esposto. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di ingestione o inalazione accidentali consultare il medico immediatamente. Evitare il diretto contatto del contenitore con la ferita. Richiudere il contenitore dopo ogni applicazione. Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati
Possono verificarsi effetti indesiderati locali quali dolore, prurito, bruciore ed eritema. Effetti indesiderati di tipo sistemico non si possono escludere in pazienti con ipersensibilità accertata verso i componenti del prodotto.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Non usare in caso di confezione danneggiata. Il prodotto può essere utilizzato fino a 36 mesi dopo la prima apertura del tubo. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato correttamente. Dopo l’uso eliminare secondo le norme nazionali vigenti.

Formato
Tubo da 30 g.

Cod. 195800

DM DIR. 93/42/CEE

DM D’USO COMUNE

Condizioni di conservazione confezione integra: INFERIORE A +30 GRADI

Validitá confezione integra: 36 MESI

Condizioni di conservazione/validitá dopo apertura: 36 MESI