BISOLVON TOSSE SEDATIVO 10,5 mg pastiglie gommose destrometorfano bromidratoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveBisolvon Tosse Sedativo contiene destrometorfano ed è indicato per il trattamento della tosse secca negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleQuesto medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata. Non usi Bisolvon Tosse Sedativo - se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di asma, una malattia che rende difficoltoso respirare; - se soffre di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), una malattia che rende difficile svuotare l'aria dai polmoni; - se soffre di un'infiammazione dei polmoni (polmonite) o ha difficoltà a respirare (difficoltà respiratorie, depressione respiratoria); - se soffre di malattie del cuore (malattie cardiovascolari) e di pressione alta del sangue (ipertensione); - se soffre di una malattia dell'occhio (glaucoma); - se soffre di una malattia della tiroide causata d auna sua aumentata attività(ipertiroidismo); - se soffre di aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica); - se il soggetto da trattare ha un'età inferiore ai 12 anni (vedere "come prendere Bisolvon tosse sedativo"); - se soffre di un restringimento (stenosi) dello stomaco o dell'intestino o delle vie urinarie; - se soffre di una malattia caratterizzata da movimenti incontrollati del corpo e perdita di conoscenza (epilessia); - se soffre di una grave malattia del fegato; - se è nei primi 3 mesi di gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere paragrafo 2. "Gravidanza, allattamento e fertilità"); - se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane medicinali per trattare la depressione chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (vedere paragrafo "Altri medicinali e Bisolvon Tosse Sedativo").AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniParli con il medico o il farmacista prima di assumere Bisolvon Tosse Sedativo: • se si stanno assumendo medicinali come alcuni antidepressivi o antipsicotici: Bisolvon Tosse Sedativo può interagire con questi medicinali e si possono verificare alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38℃, aumento frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea). Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bisolvon Tosse Sedativo. Si rivolga al medico se: - ha problemi al fegato o ai reni, soprattutto se ha gravi problemi ai reni; - se soffre di una malattia del sangue (mastocitosi); - se ha/ha avuto la tosse con produzione di molto catarro (muco), per esempio se lei soffre di bronchiettasia (condizione in cui le vie respiratorie sono a tratti dilatate perché ostruite da un'eccessiva quantità di muco) o fibrosi cistica (malattia caratterizzata da ostruzione dei bronchi a causa della secrezione di un muco molto denso e viscoso); - se soffre di malattie neurologiche associate a una riduzione del riflesso della tosse (come ictus, malattia di Parkinson e demenza). Il destrometorfano può dare assuefazione: a seguito di un uso prolungato (per es. eccedendo oltre il periodo di trattamento raccomandato), si possono potrebbe sviluppare tolleranza al medicinale, così come dipendenza mentale e fisica. Se ha una tendenza all'abuso o alla dipendenza deve assumere Bisolvon Tosse Sedativo per brevi periodi e sotto stretto controllo del medico. Sono stati segnalati casi di abuso di destrometorfano.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell'uso di Bisolvon Tosse Sedativo: molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - sonnolenza; - capogiro. comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - stato confusionale; - vertigini; - affaticamento; - nausea; - vomito; disturbi dello stomaco e dell'intestino; - riduzione dell'appetito. molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - abuso (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive); - dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale); - percezione di cose inesistenti nella realtà (allucinazioni). non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - grave reazione allergica (reazione anafilattica; - gonfiore di viso, labbra,bocca, lingua e gola che può causare problemi nella respirazione e nella deglutizione (angioedema); - irritazione della pelle (orticaria); - costrizione dei bronchi (broncospasmo); - prurito; - eruzione cutanea (rash); - arrossamento della pelle (eritema); - eruzione cutanea da farmaci; - difficoltà nel parlare (disartria); - movimenti oscillatori, ritmici e involontari degli occhi (nistagmo) ; - alterazione del tono muscolare (distonia) specialmente nei bambini. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.