CETIRIZINA EG 10 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalenteINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveCetirizina dicloridrato è il principio attivo di CETIRIZINA EG. CETIRIZINA EG è un farmaco antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, CETIRIZINA EG 10 mg compresse rivestite con film è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; - per il trattamento dell'orticaria.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda CETIRIZINA EG - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSe è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, deve prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico. Chieda consiglio al medico se ha problemi nell'urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o problemi vescicali o alla prostata). Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l'alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille (g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol vengono assunte contemporaneamente. Pertanto, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di CETIRIZINA EG con alcool. Se deve fare un test per l'allergia, chieda al medico se deve interrompere l'assunzione di CETIRIZINA EG per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l'allergia. Bambini Non dia questo medicinale a bambini al di sotto dei 6 anni perché la formulazione in compresse non permette i necessari aggiustamenti della dose.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari. Tuttavia deve interrompere l'assunzione del medicinale ed informare immediatamente il medico se nota la comparsa di:- Reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola).Queste reazioni possono insorgere subito dopo aver assunto il medicinale oppure successivamente.Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 su 10 pazienti)- Sonnolenza- Capogiro, mal di testa- Faringite, rinite (nei bambini)- Diarrea, nausea, secchezza della bocca- AffaticamentoEffetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 su 100 pazienti)- Agitazione - Parestesia (sensibilità anormale della pelle)- Dolore addominale- Prurito (cute pruriginosa), eruzione cutanea- Astenia (estremo affaticamento), malessere Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 su 1000 pazienti)- Reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare)- Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia- Convulsioni- Tachicardia (battito cardiaco accelerato)- Funzionalità epatica anormale- Orticaria- Edema (gonfiore)- Aumento di peso Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 su 10000 pazienti) - Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue) - Tic (spasmo abituale) - Sincope, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (alterazione del gusto) - Visione offuscata, disturbo dell'accomodazione (messa a fuoco difficoltosa), oculorotazione (occhi con movimenti circolatori non controllati) - Angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci - Anormale eliminazione delle urine (svuotamento involontario della vescica durante il sonno notturno, dolore e/o difficoltà nell'urinare). Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Aumento dell'appetito - Idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti), incubo - Amnesia, compromissione della memoria - Vertigine (sensazione di rotazione o movimento) - Ritenzione urinaria (incapacità di svuotamento completo della vescica) - Prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento - Dolore articolare - Rash cutaneo con vescicole contenenti pus - Epatite (infiammazione del fegato) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.