Diclofenac Teva BV 10 mg/g gel Diclofenac (come diclofenac dietilammonio)INDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveDiclofenac Teva BV contiene il principio attivo diclofenac che appartiene ad una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Diclofenac Teva BV è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni. Adulti Per il trattamento sintomatico del dolore: - associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto; - dei tessuti molli adiacenti all'articolazione (ad esempio, borse, tendini, guaine tendinee, legamenti, inserti muscolari e capsule articolari) nell'osteoartrosi delle articolazioni del ginocchio e delle dita; - nell'epicondilite (infiammazione degli inserti tendinei nell'area del gomito, detta anche gomito del tennista o gomito del golfista); - nel dolore muscolare acuto, ad esempio alla schiena. Adolescenti di età pari o superiore a 14 anni Per il trattamento a breve termine. Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a strappi, distorsioni o contusioni di tipo acuto conseguenti a traumi da impatto.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Diclofenac Teva BV - se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; - se ha sviluppato problemi respiratori (asma, broncospasmo), reazioni cutanee (orticaria), naso infiammato o gonfiore del viso o della lingua dopo l'assunzione o l'uso di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio, ibuprofene); - su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, su eczemi o su mucose; - nell'ultimo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza”); - in bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Diclofenac Teva BV. Se soffre di asma, rinite allergica, gonfiore della mucosa nasale (i cosiddetti polipi nasali) o di broncopneumopatia cronica ostruttiva, infezioni croniche delle vie respiratorie (associate in particolare a sintomi simili alla rinite allergica) o ipersensibilità ad altri medicinali antidolorifici e antireumatici di qualsiasi tipo, lei è più esposto, rispetto ad altri pazienti, al rischio di attacchi d'asma (la cosiddetta intolleranza agli analgesici o asma analgesico), gonfiore locale della pelle o delle mucose (il cosiddetto edema di Quincke) ed orticaria. In questi pazienti, Diclofenac Teva BV può essere usato soltanto con determinate precauzioni (preparazione alle emergenze) e sotto diretto controllo medico. Lo stesso vale per i pazienti che sono allergici anche ad altre sostanze e manifestano, ad esempio, reazioni cutanee, prurito o orticaria. Quando Diclofenac Teva BV viene applicato su un'area di pelle estesa e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati sistemici associati all'applicazione. Applichi Diclofenac Teva BV soltanto sulla pelle intatta, sana e priva di ferite. Eviti il contatto con gli occhi e con le mucose orali. Il gel non deve essere ingerito. Dopo aver applicato il gel sulla pelle si può utilizzare un bendaggio permeabile (non occlusivo), ma occorre prima lasciar asciugare il gel sulla pelle per qualche minuto. Non si possono usare bendaggi occlusivi che non lasciano passare l'aria. Occorre consultare il medico se il gel viene utilizzato in condizioni acute associate a grave arrossamento, gonfiore o surriscaldamento delle articolazioni, dolore articolare prolungato o grave dolore alla schiena che si irradia alle gambe e/o si associa a deficit neurologici (ad esempio, intorpidimento, formicolio). Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni. L'uso di Diclofenac Teva BV deve essere interrotto se sviluppa un'eruzione cutanea. Eviti l'esposizione alla luce del sole, comprese le lampade solari, durante l'uso di questo medicinale. Occorre adottare le necessarie precauzioni per impedire ai bambini di toccare l'area sulla quale è applicato il gel. Bambini e adolescenti Diclofenac Teva BV è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti indesiderati rari e molto rari possono essere seri. In presenza di uno qualsiasi dei seguenti segni di allergia, interrompa l'uso di Diclofenac Teva BV e informi immediatamente il medico o il farmacista. • Eruzione cutanea con vesciche; orticaria (possono interessare fino a 1 persona su 1000). • Respiro sibilante, respiro affannoso o senso di costrizione al petto (asma) (possono interessare meno di 1 persona su 10.000). • Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (può interessare fino a 1 persona su 10.000). Sono possibili altri effetti indesiderati: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Eruzione cutanea, prurito, arrossamento, eczema, dermatite (infiammazione della pelle), compresa dermatite da contatto. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Desquamazione, disidratazione della pelle, gonfiore (edema). Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) Eruzione con comparsa di pustole, disturbi gastrointestinali, reazioni di ipersensibilità (compresa orticaria), sensibilità alla luce con comparsa di reazioni cutanee in seguito all'esposizione alla luce solare. Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Sensazione di bruciore nella sede di applicazione, secchezza della pelle. Quando Diclofenac Teva BV viene applicato su un'area di pelle estesa e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati sistemici (ad esempio, effetti indesiderati renali, epatici o gastrointestinali, reazioni di ipersensibilità sistemica) analoghi a quelli che possono comparire dopo la somministrazione sistemica di medicinali contenenti diclofenac. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.