EVER 4 134 MG/1200 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA MEDIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ectoparassiticidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni pipetta da 2,20 ml contiene: principi attivi: fipronil 134,2 mg; permetrina 1199,0 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo (E320) 0,44 mg; butilidrossitoluene (E321) 0,22 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), alcool benzilico (E1519), dietilene glicole etere monoetilico.

INDICAZIONI

Nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o le zanzare. Pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento previene l'infestazione da nuovi parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP) quando questa sia stata precedentemente diagnosticata dal medico veterinario. Zecche: trattamento delle infestazioni da zecche di Ixodes ricinus. un trattamento determina, per quattro settimane, una persistente efficacia acaricida contro l'infestazione da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus). Se zecche di altre specie (Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus) sono presenti quando viene applicato il prodotto, non tutte vengono uccise entro 48 ore dal trattamento. Flebotomi e Zanzare: un trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare su conigli e gatti dove possono verificarsi reazioni avverse e anche il decesso dell'animale (fare riferimento alla sezione "4.5"). Non usare in animali malati (i.e. malattie sistemiche, febbre) o in animali convalescenti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO

In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad intervalli di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazioni avverse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttavia aumentare con il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati secondo il peso corporeo con la pipetta di corretta dimensione.

POSOLOGIA

Per uso esterno: Uso Spot-on. Dosaggio: la dose minima raccomandata e' di 6,7 mg di fipronil/kg di peso corporeo e 60 mg di permetrina/kg p.v. Peso del cane: 1,5-4 kg; fipronil: 26,8 mg; permetrina: 240 mg. Peso del cane: 4-10 kg; fipronil: 67 mg; permetrina: 600 mg. Peso del cane: 10-20 kg; fipronil: 134 mg; permetrina: 1200 mg. Peso del cane: 20-40 kg; fipronil: 268 mg; permetrina: 2400 mg. Peso del cane: 40-60 kg, fipronil: 402 mg; permetrina: 3600 mg. Per i cani >60 kg deve essere utilizzati una combinazione di pipette. Modo di somministrazione: rimuovere la pipetta dal blister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte stretta della pipetta per assicurare che il contenuto sia all'interno della parte principale della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo dell'animale fino a quando sia visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare delicatamente piu' volte per svuotare il contenuto in due - quattro punti diversi, a seconda del peso corporeo, sulla schiena dell'animale. Come indicazione per un cane di peso inferiore a 20 kg il prodotto deve essere applicato in due punti, mentre in cani di peso superiore ai 20 kg applicare il prodotto in 2-4 punti. Programma di trattamento: l'uso del prodotto deve essere basato sulla conferma della infestazione o rischio di infestazione, da pulci e/o zecche ovvero quando e' necessaria anche una attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o le zanzare A seconda del grado di infestazione ectoparassitaria il veterinario responsabile puo' consigliare di ripetere il trattamento. L'intervallo tra 2 trattamenti non deve essere inferiore alle 4 settimane (vedere anche la sezione sovradosaggio).

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai: 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.

AVVERTENZE

Il medicinale veterinario rimane efficace dopo l'esposizione alla luce solare o se l'animale si bagna dopo una pioggia. Evitare frequenti shampoo o bagni degli animali trattati poiche' questo puo' ridurre la durata dell'attivita'. Un cane con le pulci puo' mostrare una reazione allergica alla saliva delle pulci chiamata Dermatite Allergica da Pulci (DAP). Se il cane dovesse manifestare la cute arrossata, il prurito e si morde, o si graffia eccessivamente ed e' irrequieto e infastidito, si deve chiedere il parere di un veterinario per diagnosticare se il cane e' affetto da DAP. Per ridurre la reinfestazione da comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani dello stesso nucleo familiare. Altri animali che vivono nella stessa sede devono essere trattati con un prodotto idoneo. Le pulci di animali spesso infestano la cesta dell'animale, cucce e le zone di riposo, come tappeti e tessuti d'arredo che devono essere trattati, in caso di massiccia infestazione e all'inizio delle misure di controllo, con un insetticida adatto e passando regolarmente l'aspirapolvere. In ogni caso ci puo' essere un attacco di singole zecche o punture da singoli flebotomi o zanzare. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, la trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti non puo' essere esclusa. Studi hanno dimostrato effetti anti-puntura per quattro settimane contro flebotomi e zanzare. Quindi in caso di spostamenti di breve durata (inferiori alle 4 settimane) in aree endemiche si raccomanda l'applicazione del trattamento immediatamente prima della prevista esposizione. Per periodi di esposizione piu' lunghi (i.e, animali che vivono in aree endemiche o che vi soggiornino per periodi piu' lunghi di 4 settimane) il programma dei trattamenti deve essere basato sulle informazioni epidemiologiche locali. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita in cani di meno di 12 settimane di eta' o di peso inferiore a 1,5 kg. Si deve prestare attenzione per evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani da trattare. In particolare, deve essere evitata l'assunzione per via orale dovuta al leccamento del sito di applicazione da parte dell'animale trattato o in contatto. Questo prodotto e' estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale a causa della peculiare fisiologia dei gatti, che non e' in grado di metabolizzare certi composti tra cui la permetrina. In caso di esposizione accidentale cutanea, lavare il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un medico veterinario. Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti dopo il trattamento fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. E' importante evitare che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto. Se cio' avvenisse, rivolgersi immediatamente ad un medico veterinario. Non usare su conigli e gatti. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto puo' causare neurotossicita'. Il prodotto puo' essere nocivo se ingerito. Evitare l'ingestione compreso il contatto mani-bocca. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il prodotto puo' causare irritazione agli occhi e irritazione delle mucose. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi incluso contatto accidentale mani bocca e mani occhi. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, lavare immediatamente e accuratamente gli occhi con acqua. Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la pelle. Nel caso che il prodotto entri in contatto con la pelle, lavare immediatamente la cute esposta con acqua e sapone. Lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione del medicinale veterinario. Persone con ipersensibilita' nota (allergia) al fipronil, permetrina o ad uno dei suoi componenti devono evitare contatti con il medicinale veterinario, che, in alcuni individui, in occasioni molto rare, puo' causare irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee. Qualora si manifestassero dei sintomi, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Gli animali trattati non devono essere toccati e, ad adulti e bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto e per circa 12 ore dopo l'applicazione del prodotto. Si raccomanda pertanto che gli animali siano trattati durante la prima serata o nel tardo pomeriggio al fine di minimizzare i possibili contatti con agli animali trattati. Solo nel giorno di trattamento agli animali trattati non dovrebbe essere permesso di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini. Conservare nella confezione originale. Al fine di evitare che i bambini possano venire a contatto con le pipette utilizzate, eliminarle immediatamente in maniera appropriata. Altre precauzioni: fipronil e permetrina possono agire negativamente sugli organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di nuotare nei corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione. Il prodotto puo' avere effetti negativi sulle superfici domestiche verniciate o altri dipinti o arredi. Lasciare che il sito di applicazione sia asciutto prima di permettere il contatto con tali materiali. In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad intervalli di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazioni avverse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttavia aumentare con il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati secondo il peso corporeo con la pipetta di corretta dimensione. Incompatibilità principali: non pertinente.

TEMPI DI ATTESA

Non applicabile.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI

Molto raramente, sono stati riportati, dopo l'uso, reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (prurito, eritema, alopecia) e prurito diffuso. Molto raramente, sono state osservate modifiche comportamentali (iperattivita'/agitazione), disturbi neurologici (letargia, tremori muscolari, convulsioni, atassia) e vomito. In caso di leccamento, si puo' osservare una ipersalivazione transitoria. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio in cani con fipronil e permetrina non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno o embriotossico. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza o in allattamento. Usare in gravidanza e allattamento solo dietro valutazione del beneficio/rischio da parte del medico veterinario.

Condizioni di conservazione confezione integra: INFERIORE A +30 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Validitá confezione integra: 36 MESI

Condizioni di conservazione/validitá dopo apertura: USARE IMMEDIATAMENTE