Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione
Fenistil 1 mg compresse rivestite
Dimetindene maleato

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
Fenistil contiene il principio attivo dimetindene maleato che appartiene al gruppo dei medicinali conosciuti come “antistaminici” ed è usato per le allergie e per il prurito di varia origine.

Fenistil è indicato per il trattamento:
• del prurito di varia origine
• delle allergie causate da medicinali e alimenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Fenistil
• se è allergico al dimetindene maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha una malattia caratterizzata da un'elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma)
• se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica)
• se ha problemi alla vescica (ostruzioni del collo vescicale)
• se ha un ristringimento a un tratto dello stomaco o dell'intestino (ad esempio del piloro o del duodeno)
• se ha un ristringimento a un tratto dell'apparato urinario o genitale
• se ha l'asma
• se ha una malattia ai polmoni caratterizzata da un'ostruzione dei bronchi (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
• se ha problemi al cuore e ai vasi sanguigni
• se ha la pressione alta
• se ha una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo)
• se ha l'epilessia
• se sta usando altri medicinali ad esempio per il trattamento della depressione e del Parkinson (inibitori delle monoamminossidasi) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Fenistil”).

Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fenistil.
Non eccedere la dose raccomandata e usare solo per brevi periodi di trattamento.
I pazienti anziani devono consultare il medico prima di prendere Fenistil perchè sono più soggetti a effetti indesiderati come agitazione e affaticamento.

Faccia particolare attenzione:
• se ha gravi problemi al fegato
• alla luce del sole o a lampade solari. Non deve esporsi alla luce solare o a lampade solari dopo aver preso Fenistil, perché gli antistaminici possono causare comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle.

Bambini
Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.
Fenistil deve essere usato con prudenza nei bambini di età inferiore ad 1 anno, perché l'effetto sedativo dell'antistaminico può essere associato ad arresto del respiro durante il sonno. Fenistil deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni solo nei casi di effettiva necessità e dopo aver consultato il medico.
Nei bambini più piccoli gli antistaminici come Fenistil possono causare eccitabilità.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• affaticamento

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• sonnolenza
• nervosismo

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• agitazione
• mal di testa
• vertigini
• disturbi allo stomaco e/o all'intestino
• nausea
• secchezza della bocca e della gola

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• eruzioni della pelle
• comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all'esposizione alla luce del sole o lampade solari
• gravi reazioni allergiche anche dopo la prima assunzione, inclusi gonfiore (edema) al viso, alla gola e difficoltà a respirare (dispnea)
• segni di eccitazione ad esempio euforia, tremore, insonnia, convulsioni
• sedazione
• debolezza (astenia)
• disturbi della coordinazione
• disturbi della vista
• secchezza del naso
• senso di oppressione al torace e difficoltà a respirare dovuti a una riduzione e un ispessimento della secrezione bronchiale
• perdita dell'appetito (anoressia)
• vomito
• diarrea o stitichezza
• difficoltà a urinare e ritenzione urinaria

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• edema (gonfiore da accumulo di liquidi)
• eruzione sulla pelle
• spasmi muscolari

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Condizioni di conservazione confezione integra: INFERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE

Validitá confezione integra: 24 MESI

Condizioni di conservazione/validitá dopo apertura: 24 MESI