Ketoftil 0,5 mg/g gel oftalmico KetotifeneINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveKetoftil contiene il principio attivo ketotifene ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminiciantiallergici per uso oculare. Ketoftil viene usato per trattare infiammazioni acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre) agli occhi quali: - congiuntivite - cheratocongiuntivite Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Ketoftil - se è allergico al ketotifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ketoftil. Ketoftil, dopo l'applicazione, può causare un leggero offuscamento della vista per qualche minuto. Se ciò dovesse verificarsi, non guidi veicoli o usi macchinari (vedere” Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”). Questo medicinale può causare, al momento dell'applicazione, un leggero e temporaneo senso di bruciore.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)- dolore e/o irritazione dell'occhio;- infiammazione della cornea (cheratite puntata);- danneggiamento dell‘epitelio corneale (erosione puntata dell'epitelio corneale).Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)- allergia (ipersensibilità);- mal di testa;- visione offuscata (in particolare durante l'applicazione del gel), occhio secco, disturbi alle palpebre, congiuntivite, eccessiva sensibilità alla luce (fotofobia), emorragia congiuntivale;- bocca secca;- eruzione cutanea, eczema, orticaria;- sonnolenza.Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)- reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (in prevalenza dermatiti da contatto, gonfiore della zona attorno all'occhio, prurito alla palpebra e gonfiore); - reazioni allergiche sistemiche incluso gonfiore del viso (edema facciale) ed, in alcuni casi, associate a dermatiti da contatto; - riacutizzazioni di condizioni allergiche pre-esistenti quali asma ed eczema. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.