Biatain Super

Dispositivo medico CE, classe III, monouso.
Medicazione idrocapillare non adesiva. Non contiene ftalati.
Medicazione sterile superassorbente non adesiva per lesioni da mediamente ad altamente essudanti composta da un tampone idrocapillare ad alto assorbimento, delimitato da uno strato idrocolloidale che previene la macerazione della cute. Questo è a sua volta fissato ad uno strato microporoso e protettivo in TNT che garantisce un’interfaccia delicata a contatto con la cute perilesionale, consentendo allo strato idrocolloidale interno di assorbire eventuali perdite di essudato.
Il tampone presenta inoltre un reticolato non aderente in polietilene (HDPE) come interfaccia con il letto di lesione. L’HDPE agisce in modo da mantenere il corretto grado di umidità della lesione (umida ma non bagnata) ed evita l’adesione tra la superficie della medicazione e il letto di lesione.
Il tampone idrocapillare è composto da polietilene, fibre di cellulosa (CMC) e SAP (Particelle Super Assorbenti in polimeri di poliacrilato di sodio). L’effetto “idrocapillare” è dato dall’assorbimento istantaneo, verticale ed orizzontale dell’essudato. Infatti i polimeri di cellulosa e SAP, a contatto con l’essudato rilasciato dalla lesione, cambiano di fase gelificando, in modo da trattenere l’essudato all’interno del tampone anche sotto compressione.
Lo strato esterno in film di poliuretano ad alta permeabilità all’ossigeno, crea una barriera verso i batteri esogeni ed inquinanti esterni e assicura un’elevata traspirabilità.

Indicazioni
Lesioni cutanee acute e croniche, da mediamente ad altamente essudanti.
Tempo di permanenza medio (lesioni e ulcere da mediamente ad altamente essudanti): 3 giorni.
Tempo massimo di permanenza in sito: 7 giorni.

Controindicazioni e incompatibilità
In caso di reazioni allergiche, si prega di contattare Coloplast per informazioni sui componenti. Le medicazioni Biatain e le medicazioni secondarie devono essere rimosse prima di un trattamento radioattivo (raggi X, trattamento ad ultrasuoni, diatermia e microonde). Non utilizzare le medicazioni Biatain con soluzioni ossidanti quali ipoclorito ed acqua ossigenata.

Composizione
Fibre di cellulosa (CMC), polietilene tereftalato siliconato (HDPE), poliacrilato di sodio, elastomero termoplastico, dioctyl adipato (DOA), strato idrocolloidale ipoallergenico, strato microporoso in TNT, dorso costituito da film poliuretanico.

Caratteristiche chimico-fisiche

Prodotto	Assorbimento g/m2, 1 h	Assorbimento g/m2, 24 h	Assorbimento sotto compressione g/m2, 24 h	Permeabilità MVTR g/m2, 24 h	Ritenzione g/m2, 24 h
Biatain Super Medicazione idrocapillare non adesiva	11.100	9.870	4.670	12.570	6.200

Sterilizzazione
Biatain Super medicazione idrocapillare non adesiva è sterilizzato con raggi beta, a una dose minima di 2.5 Mrad. Su ogni confezione compare il numero di lotto, e la data di scadenza.

Validità
3 anni dalla data di produzione.

Codici

Tipo	Codice commerciale	Misura (cm)	Codice CND	Codice ISO	Codice GMDN
Medicazione idrocapillare non adesiva	4630	10 x 10	M0499	09.21.12.003	44970
Medicazione idrocapillare non adesiva	4632	12,5 x 12,5	M0499	09.21.12.003	44970
Medicazione idrocapillare non adesiva	4645	12 x 20	M0499	09.21.12.003	44970
Medicazione idrocapillare non adesiva	4635	15 x 15	M0499	09.21.12.006	44970
Medicazione idrocapillare non adesiva	4639	20 x 20	M0499	09.21.12.006	44970

Confezionamento

Unità d’uso	1 medicazione in confezione singola
Unità d’ordine	10 unità d’uso
4630	140 x 150
4632	165 x 180
4645	160 x 250
4635	200 x 210
4639	240 x 250
Imballo
4630	32 unità d’ordine
4632	24 unità d’ordine
4645	16 unità d’ordine
4635	12 unità d’ordine
4639	8 unità d’ordine

Codici a barre: presenti sull’Unità d’ordine e sull’Imballo.

Conservazione del prodotto
I prodotti devono essere conservati in posizione orizzontale, a temperatura ambiente (25°C).

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.



DM DIR. 93/42/CEE

DM D’USO COMUNE

Condizioni di conservazione confezione integra: A TEMPERATURA AMBIENTE

Validitá confezione integra: 36 MESI