NIZOBLUE 10 mg/g Shampoo KetoconazoloINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveNIZOBLUE contiene ketoconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi. NIZOBLUE è usato per il trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora (derivante dall'infezione da funghi), untuosità, prurito. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi NIZOBLUE • se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIZOBLUE. I sintomi di allergia includono prurito severo ed arrossamento della cute in seguito ad applicazione di NIZOBLUE. Dopo trattamento prolungato con medicinali antiinfiammatori (corticosteroidi) sul cuoio capelluto: • attenda 15 giorni, prima di applicare NIZOBLUE sulla stessa zona cutanea; oppure • avvii subito il trattamento con NIZOBLUE, continuando ad applicare il medicinale antiinfiammatorio (corticosteroide) diminuendo man mano la quantità sino ad interromperlo completamente nell'arco di 2 settimane. Usi NIZOBLUE con cautela se: • la persona che deve utilizzarlo è anziana; • le è stata diagnosticata una malattia del fegato; • è stato trattato in precedenza con griseofulvina (un altro medicinale antimicotico). Come per gli altri shampoo, eviti il contatto con gli occhi. Se ciò accade, sciacqui gli occhi con abbondante acqua. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Bambini Non usi NIZOBLUE nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, NIZOBLUE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che seguono sono stati osservati con NIZOBLUE: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a una persona su 10): • Anormale struttura del capello. • Prurito al sito di applicazione. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a una persona su 100): • Irritazione degli occhi. • Esfoliazione della cute. • Alopecia al sito di applicazione (perdita di capelli). • Secchezza al sito di applicazione. • Irritazione al sito di applicazione. • Eruzione cutanea al sito di applicazione. Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a una persona su 1000): • Congiuntivite (infiammazione oculare della membrana congiuntiva). • Acne. • Cambiamenti nel colore dei capelli. • Sensazione di bruciore della cute. • Iperestesia al sito di applicazione (ipersensibilità). • Follicolite (infiammazione del follicolo pilifero) al sito di applicazione. • Pustole al sito di applicazione. • Reazione al sito di applicazione. • Sensibilità al sito di applicazione. Effetti indesiderati con frequenza non nota: • Reazioni allergiche. • Dermatite da contatto. • Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua). • Rash generalizzato (macchie rosse sulla pelle). • Orticaria. In caso di intolleranza sospenda il trattamento. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.7