ROSICED 7,5 mg/g Crema MetronidazoloINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveROSICED 7,5 mg/g Crema appartiene alla classe terapeutica di antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico. ROSICED 7,5 mg/g Crema contiene il principio attivo metronidazolo. ROSICED 7,5 mg/g Crema serve a trattare l'infiammazione causata dalla rosacea negli adulti. L'infiammazione da rosacea è una condizione della pelle che causa arrossamento, papule (rigonfiamenti rosati) e pustole (rilievi pieni di pus) sul viso. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi ROSICED 7,5 mg/g Crema: - se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se non è sicuro di non essere allergico, ne parli al medico o al farmacista; - se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare ROSICED 7.5mg/g Crema: - quando la applica vicino agli occhi o alle mucose, deve evitare il contatto. In caso di contatto, rimuova la crema lavando accuratamente con acqua. Se si presentasse un'irritazione, deve usare ROSICED Crema 7,5 mg/g con minor frequenza o interromperne l'uso e ricorrere al parere del medico, se necessario. - Quando si espone alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti di esporsi agli UV (bagni solari, solarium, lampade solari). - Eviti un uso non necessario o prolungato di questo medicinale. - Se ha o ha avuto una alterazione del sangue (discrasia). Potrebbe manifestarsi una discrasia fra altri sintomi, come un disturbo della coagulazione del sangue. - Se presenta una di queste condizioni, il trattamento con ROSICED 7,5 mg/g Crema deve essere ponderato attentamente: • grave danno al fegato (es. cirrosi epatica); • problemi che influenzano la formazione dei componenti cellulari del sangue (es. anemia); • malattie che colpiscono il cervello, il midollo osseo o i nervi. - L'evidenza suggerisce che il metronidazolo è carcinogenico in alcune specie animali. Fino ad oggi non c'è alcuna evidenza di un effetto carcinogenico nell'uomo. Bambini Non ci sono studi clinici adeguati sull'efficacia e sulla sicurezza di ROSICED 7.5mg/g Crema nei bambini; pertanto ROSICED 7.5mg/g Crema non può essere applicata sui bambiniEFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: Comuni: possono interessare fino a 1persona su 10: - Peggioramento della rosacea, pelle secca, infiammazione, arrossamento, prurito, eruzione cutanea, fastidio cutaneo (sensazione di bruciore, dolore e sensazione di puntura) e dolore. Non comuni: possono interessare fino a 1persona su 100: - Ipoestesia (riduzione del senso del tatto o della sensazione), parestesia (sensazione di formicolio, di pizzicore, o di intorpidimento), alterazione del gusto (gusto metallico) e nausea. Rari: possono interessare fino a 1persona su 1000: - Gonfiore al viso e al collo, improvvisa sensazione di prurito, svenimento e affanno. Non noti: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Dermatite da contatto (reazioni locali "simili ad eczema"), esfoliazione cutanea e gonfiore della faccia. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.