SINEGRIP 330 mg + 200 mg compresse effervescenti Paracetamolo e sodio ascorbatoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveappartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici antipiretici, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre. Il sodio ascorbato è una vitamina importante per il corretto funzionamento dell'organismo. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - dolori di ogni genere, come mal di testa, torcicollo, dolori ai nevi (nevralgie), dolori alle articolazioni e alla schiena (lombosacrali), dolori associati al ciclo mestruale; - influenza e raffreddore (affezioni febbrili e da raffreddamento). Si rivolga al medico se non si sentisse meglio o se si sentisse peggio dopo 3 giorni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda SINEGRIP - se è allergico al paracetamolo, al sodio ascorbato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia caratterizzata dalla riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi); - se soffre di un grave problema del sangue (grave anemia emolitica); - se soffre di gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatocellulare); - se è un bambino di età inferiore ai 7 anni. - se è affetto da una malattia chiamata fenilchetonuria che impedisce il metabolismo di un amminoacido, la fenialanina.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SINEGRIP.Non prenda SINEGRIP se è in trattamento a lungo temine con alcuni medicinali che ne possono modificare l'efficacia (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e SINEGRIP”).Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale) o al fegato (insufficienza epatica).Prima di assumere qualunque altro medicinale, si assicuri che non contenga paracetamolo, in quanto se assume dosi elevate di paracetamolo, può manifestare gravi effetti indesiderati.Se prende questo medicinale a dosi elevate o per molto tempo, può manifestare un grave problema al fegato (epatopatia ad alto rischio) e gravi alterazioni del sangue e del funzionamento dei reni.Sospenda immediatamente il trattamento ed informi il medico, se manifesta reazioni allergiche durante il trattamento con SINEGRIP.Il trattamento con SINEGRIP può alterare i risultati di alcune analisi del sangue (determinazione della uricemia mediante il metodo dell'acido fosfotungstico, determinazione della glicemia mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sinegrip se chi deve assumere il medicinale:• fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)• soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell' appetito)• soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare)• soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)• soffre di malnutrizione cronica• soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo)• soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue che circola nel corpo)• soffre di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi) • è affetto da epatite acuta (infiammazione acuta del fegato) • sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi del fegato (aumentano il modo in cui lavora il fegato) • soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi) Bambini L'uso di SINEGRIP è controindicato nei bambini di età inferiore ai 7 anni (Vedere il paragrafo “Non prenda SINEGRIP”). Questo medicinale può essere somministrato a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni solo dopo aver consultato il medico.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se chi assume il medicinale manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico: • reazioni cutanee che si possono manifestare con - orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito) - eruzione della pelle - eritema (arrossamento della pelle) - eritema multiforme (comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a “occhio di bue” associate a prurito) - sindrome di Stevens Johnson (forma grave di eritema polimorfo) - necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco e morte della pelle) • reazioni allergiche che si possono manifestare con - edema della laringe (gonfiore della gola) - angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola) - ipotensione (abbassamento della pressione del sangue) - ipersensibilità - shock anafilattico (grave reazione allergica) Inoltre potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza. - trompocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue) - leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue) - anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue) - diarrea - dolore addominale - reazioni allo stomaco e all'intestino - funzionalità anomala del fegato - epatite (infiammazione del fegato) - diminuzione o aumento dell'INR (valore utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare - vertigini - insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni) - nefrite interstiziale (infiammazione dei reni) - ematuria (sangue nelle urine) - anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.