TINAZIR 10 mg compresse rivestite con film Cetirizina dicloridrato Medicinale equivalenteINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveCetirizina dicloridrato è il principio attivo di TINAZIR. TINAZIR è un medicinale antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, TINAZIR è indicato: - per il trattamento dei sintomi nasali ed oculari della rinite allergica stagionale e perenne; - per il trattamento dell'orticaria.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda TINAZIR • se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi • se è allergico alla cetirizina dicloridrato, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati)AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TINAZIR. Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico. Se ha problemi ad urinare (come problemi al midollo spinale o problemi alla prostata o alla vescica), chieda consiglio al medico. Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l'alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille (g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando vengono assunti contemporaneamente dosi elevate di cetirizina e alcool. Pertanto, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare di prendere TINAZIR con alcool. Se ha in programma dei test allergologici, chieda al medico se deve interrompere l'assunzione di TINAZIR per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può influenzare i risultati dei test allergologici. Bambini Non dia questo medicinale a bambini al di sotto dei 6 anni di età poiché la formulazione in compresse non consente gli aggiustamenti di dose necessari.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari, ma deve interrompere l'assunzione del medicinale e rivolgersi subito al medico se nota: - reazioni allergiche, incluse reazioni gravi e angioedema (grave reazione allergica che causa gonfiore del volto o della gola). Queste reazioni possono iniziare subito dopo la prima assunzione del medicinale, o possono iniziare più tardi. Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10): - sonnolenza - capogiro, mal di testa - faringite (mal di gola), rinite (naso chiuso, naso che cola) (nei bambini) - diarrea, nausea, bocca secca - affaticamento Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100): - agitazione - parestesia (sensazioni anomale della pelle) - dolore addominale - prurito, eruzione - astenia (affaticamento estremo), malessere (sentirsi poco bene) Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000): - reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare) - depressione, allucinazione, aggressività, confusione, insonnia - convulsioni - tachicardia (battito cardiaco troppo veloce) - funzione anormale del fegato - orticaria - edema (gonfiore) - aumento di peso Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000): - trombocitopenia (bassi livelli di piastrine nel sangue) - tic (spasmo abituale) - sincope (svenimento), discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (gusto alterato) - visione offuscata, disturbo dell'accomodamento (difficoltà a mettere a fuoco), crisi oculogira (occhi con movimenti circolari non controllati) - angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del volto o della gola), eruzione fissa da farmaco (allergia al medicinale) - eliminazione anormale delle urine (bagnare il letto, dolore e/o difficoltà al passaggio delle urine) Frequenza non nota degli effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - appetito aumentato - ideazione suicidaria (pensieri ricorrenti o pensiero assillante di suicidio), incubi - amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria - vertigini (sensazione di rotazione o movimento) - ritenzione urinaria (incapacità di svuotare completamente la vescica urinaria) - prurito (prurito intenso) e/o orticaria all'interruzione del trattamento - dolore alle articolazioni, dolore muscolare - eruzione con vesciche contenenti pus - epatite (infiammazione del fegato) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.