Amorolfina Mylan Generics 5% smalto medicato per unghie amorolfinaINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveAmorolfina Mylan Generics contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di amorolfina cloridrato) che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antimicotici. Essa uccide un'ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie. Amorolfina Mylan Generics viene usato per trattare le infezioni micotiche delle unghie.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Amorolfina Mylan Generics: • se è allergico all'amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniQuesto medicinale può causare reazioni allergiche anche gravi. Se questo dovesse accadere, interrompa le applicazioni del prodotto, rimuova immediatamente il prodotto con un solvente per smalto per unghie o con i tamponi pulitori forniti nella confezione e consulti un medico. Il prodotto non deve più essere applicato. Deve cercare un supporto medico con urgenza se avverte uno qualunque dei seguenti sintomi: • difficoltà a respirare • rigonfiamento della faccia, delle labbra, della lingua o della gola • se sviluppa una grave eruzione cutanea Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amorolfina Mylan Generics • Lo smalto medicato non deve essere applicato sulla cute intorno all'unghia. • Evitare che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le mucose (ad es. la bocca o le narici). • Non inalare. • Indossare guanti impermeabili quando si adoperano solventi organici ad esempio prodotti svernicianti, diluenti, per evitare che lo strato di smalto applicato sulle unghie venga rimosso. Bambini e adolescenti A causa della mancanza attuale di esperienza clinica, i bambini non devono essere trattati con Amorolfina Mylan Generics.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Contatti immediatamente un medico se si verifica uno qualunque dei seguenti effetti collaterali: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • reazione allergica grave con sintomi che comprendono capogiri o svenimento, eruzione cutanea, prurito della cute e rigonfiamento della faccia, delle labbra, della lingua o della gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione Altri possibili effetti collaterali Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • scolorimento, rottura o fragilità delle unghie. Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): • può comparire una sensazione di bruciore nell'area intorno all'unghia. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • arrossamento della pelle (eritema) • prurito della pelle • reazione allergica della pelle (dermatiti da contatto) • orticaria o vesciche. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.