Benactivdol Gola 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione FlurbiprofeneINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveBenactivdol Gola contiene flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre. Benactivdol Gola è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Benactivdol Gola se: • E' allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) come ad esempio l'acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. • Ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico; ad esempio asma, respiro sibilante, prurito, naso che cola, eruzioni cutanee, gonfiore. • Ha o ha avuto 2 o più episodi di ulcere o sanguinamento gastrico oppure ulcere intestinali. • Ha mai avuto colite grave (infiammazione dell'intestino). • Ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue o problemi di sanguinamento dopo aver preso FANS. • E' negli ultimi 3 mesi di gravidanza. • Ha grave insufficienza cardiaca, renale od epatica. • Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benactivdol Gola, se: • Sta già assumendo altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico. • Soffre di tonsillite (infiammazione alle tonsille) o pensa di avere un'infiammazione batterica alla gola (poiché potrebbe essere necessaria l'assunzione di antibiotici). • Ha un'infezione - fare riferimento al paragrafo "Infezioni" di seguito. • Lei è anziano (poiché più probabile che manifesti effetti indesiderati). • Ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie. • Soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo. • Soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta). • Ha malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn). • Ha problemi di cuore, reni o fegato. • Ha avuto un ictus. • È nei primi 6 mesi della gravidanza o se lei sta allattando. Infezioni I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell'infezione, il che, a sua volta, può comportare un aumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Durante l'uso di Benactivdol Gola • Al primo sintomo di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, vesciche) o altre evidenze di una reazione allergica, sospenda immediatamente l'uso dello spray e consulti subito un medico. • Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento in particolare). • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa nuovi sintomi. • Farmaci come il Flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (vedere paragrafo 3). Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l'assunzione di Benactivdol Gola e informi immediatamente il medico: • forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bullose, inclusa la sindrome di Steve-Johnson e necrolisi tossica epidermica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della cute o delle mucose. Frequenza: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • segni di uno shock anafilattico caratterizzato dal gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà nella respirazione, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare persino al primo utilizzo del medicinale). Frequenza: Rara (può interessare fino a 1 persona su 1000). • segni di ipersensibilità e reazioni (eruzioni) cutanee come rossore, gonfiore, esfoliazione della pelle, vesciche, desquamazione o ulcerazioni della cute e delle mucose. Frequenza: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • segni di reazione allergica come asma, affanno inspiegabile o respiro corto, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o un altro qualsiasi effetto indesiderato lo comunichi al suo medico o al farmacista: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • capogiri, cefalea • irritazione della gola • ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca • dolore della gola • fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio) • nausea e diarrea • formicolio e prurito della cute Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • sonnolenza • vesciche in bocca o gola, intorpidimento della bocca • gonfiore addominale, dolore addominale, flatulenza, costipazione, indigestione, malessere • secchezza della bocca • sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del gusto • febbre, dolore • sensazione di sonnolenza o difficoltà nel prendere sonno • aggravamento dell'asma, respiro sibilante, respiro corto • ridotta sensibilità della gola Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • anemia, trombocitopenia (abbassamento della conta piastrinica nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti) • gonfiore (edema), pressione sanguigna alta,insufficienza cardiaca o infarto • epatiti (infiammazione al fegato) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.