Bronchenolo Tosse, Influenza e Raffreddore 500 mg+200 mg+10 mg polvere per soluzione orale Paracetamolo/Guaifenesina/Fenilefrina CloridratoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveBronchenolo Tosse, Influenza e Raffreddore contiene: • paracetamolo che è un farmaco per il sollievo del dolore (analgesico) e contribuisce a ridurre la temperatura quando ha la febbre; • guaifenesina che è un espettorante che aiuta a sciogliere il muco; • fenilefrina che è un decongestionante per la riduzione del gonfiore dei condotti nasali per aiutarla a respirare più facilmente. Queste bustine sono utilizzate per il sollievo a breve termine dei sintomi del raffreddore e dell'influenza inclusi dolori, mal di testa, naso chiuso e mal di gola, brividi e febbre, e per il sollievo della tosse bronchiale. Questo medicinale deve essere raccomandato solo se sono presenti tutti i sintomi (dolore e/o febbre, congestione nasale e tosse bronchiale). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Bronchenolo Tosse, Influenza e Raffreddore se: • è allergico al paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • è incinta o sta allattando; • ha problemi al fegato o gravi problemi ai reni, inclusa malattia epatica alcolica; • ha una condizione cardiaca grave o un disturbo cardiovascolare o problemi del sangue come l'anemia emolitica ( anomala rottura dei globuli rossi che può causare debolezza o pallore della pelle); • ha la pressione sanguigna elevata (ipertensione); • ha una tiroide iperattiva; • ha il diabete; • soffre di feocromocitoma (un raro tumore del tessuto della ghiandola surrenale); • soffre di glaucoma, incluso glaucoma ad angolo stretto (danno al nervo oculare causato dall'aumento rapido della pressione all'interno dell'occhio perché il fluido non può defluire); • ha difficoltà al passaggio dell'urina o non sono in grado di svuotare completamente la vescica; • sta prendendo medicinali antidepressivi chiamati inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO) o li ha presi negli ultimi 14 giorni - si tratta di medicinali quali fenelzina e isocarboxazide; • sta prendendo antidepressivi triciclici (es. amitriptilina); • sta prendendo farmaci betabloccanti; • sta prendendo altri prodotti contenenti paracetamolo; • sta prendendo altri farmaci decongestionanti(es. efedrina, xilometazolina), soppressori dell'appetito o stimolanti (ad es. anfetamine); • sta prendendo farmaci per la tosse chiamati sedativi per la tosse.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bronchenolo Tosse, Influenza e Raffreddore: • se soffre di tosse grave o tosse accompagnata da febbre, eruzione cutanea o mal di testa persistente. Si rechi dal medico se la tosse dura più di 3 giorni o se ricompare; • se ha l'asma e è sensibile all'aspirina; • se soffre di disturbi circolatori come il fenomeno di Raynaud, che provoca scarsa circolazione alle dita delle mani e dei piedi; • se soffre di angina; • se soffre di una malattia renale; • se ha la prostata ingrossata, poiché questo medicinale può causare una maggiore difficoltà al passaggio dell'urina; • se ha gravi problemi allo stomaco o all'intestino; • se soffre di una malattia cardiovascolare; • se soffre di alcolismo cronico, malnutrizione o disidratazione; • se ha la sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico); • se ha la miastenia grave, una malattia autoimmune; • se è anziano, adulto o adolescente di peso inferiore a 50 kg; • se soffre di carenza di glutatione (disturbo che impedisce la produzione di glutatione); • se ha un deficit di glucosio-6-fosfatasi deidrogenasi (carenza di un enzima (chimico) presente nei globuli rossi); • se sta assumendo un trattamento concomitante con medicinali che influenzano la funzionalità epatica. Durante il trattamento con Bronchenolo Tosse Influenza e Raffreddore informi immediatamente il medico se: • soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. Bambini Non somministrare questo medicinale a bambini al di sotto dei 12 anni.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati seri • Reazioni allergiche che possono essere improvvise e gravi con difficoltà respiratoria, gonfiore, stordimento mentale, sudorazione e perdita di coscienza; • Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee. Per esempio reazione pericolosa per la vita con effetti simil-influenzali e eruzione cutanea dolorosa o con vescicole sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e sui genitali. Vescicole improvvise in ampie aree della pelle. Infiammazione della pelle; • Respiro affannoso; • Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi; • Grave diminuzione dei globuli bianchi che può portare a infezioni gravi; • Improvvisa infiammazione del pancreas che causa forti dolori alla pancia ed alla schiena; • Danno al nervo oculare causato dal rapido aumento della pressione all'interno dell'occhio perché il fluido non riesce a defluire. Altri effetti indesiderati Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): • mal di stomaco o disturbi di stomaco; • diarrea; • un battito cardiaco più veloce; • un aumento della consapevolezza del battito cardiaco (palpitazioni); • disturbi agli occhi come la dilatazione/allargamento delle pupille; • problemi al passaggio dell'urina o incapacità di svuotare completamente la vescica; • sensazione di malessere; • vomito; • orticaria; • eruzione cutanea. Molto rari: (possono colpire fino a 1 persona su 10.000): • problemi al fegato; • prurito; • sudorazione; • eruzione cutanea con macchie rosse o viola in rilievo, le macchie sembrano piccoli lividi o macchie di sangue; • urine torbide Non noti: non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili • nervosismo, irritabilità, irrequietezza o eccitabilità; • difficoltà a dormire (insonnia); • mal di testa; • pressione sanguigna elevata; • grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.