ELMEX 30,32 mg/g / 2,87 mg/g / 22,1 mg/g gel dentale Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina/idrofluoruro di ottadecilammina/ fluoruro sodicoINDICAZIONIChe cos’è e a che cosa serveELMEX è un prodotto per l'igiene della bocca e contiene tre sostanze attive (diidrofluoruro di bis- (idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico) in un gel dentale. ELMEX si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per: - la prevenzione (profilassi) della carie dentale, in particolare nei soggetti predisposti; - ridurre la sensibilità dei denti, evitare la perdita di calcio dallo smalto dentale, causata da protesi dentarie (ad.es. dentiere) o apparecchi ortodontici (ad.es. bite); - proteggere lo smalto dei denti, applicando localmente il fluoro sullo smalto (fluorizzazione topica dello smalto dentale). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.CONTROINDICAZIONI O EFFETTI INDESIDERATICosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi ELMEX: - se è allergico ai principi attivi (diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietilottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha lesioni alla mucosa della bocca (alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale); - se ha macchie sullo smalto dei denti (fluorosi ossea e/o di fluorosi dello smalto); - nei casi in cui il controllo della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato; - nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedi sezione "Bambini").AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGOAvvertenze e precauzioniSi rivolga al medico, al dentista o al farmacista prima di far uso di ELMEX. Per persone in cui il controllo del riflesso della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato, è preferibile utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. A causa del gusto mentolo contenuto nel gel, i pazienti con asma bronchiale o altri disturbi delle vie aeree, dovrebbero consultare il medico/dentista prima di usare ELMEX. Elmex gel contiene: - propilene glicole. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle; - un aroma a sua volta contenente limonene, linalolo e geraniolo. Limonene, linalolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche. Bambini Per i bambini al di sotto dei 6 anni di età si raccomanda di utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. È consigliato che i bambini al di sotto degli 8 anni, usino ELMEX sotto la supervisione dei genitori. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, si consiglia l'assunzione di sostanze contenenti calcio (es. latte), oppure in caso di ingestione di grosse quantità (più di una confezione), consulti il medico.EFFETTI INDESIDERATIPossibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con la seguente frequenza: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - Irritazione della bocca (infiammazione/arrossamento, fastidio/bruciore, insensibilità, gonfiore, prurito, alterazione del gusto, secchezza della bocca, infiammazione delle gengive) - Nausea o vomito - Ipersensibilità - Intolleranza - Reazioni allergiche Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.